Descrizione del progetto:

Premessa/Introduzione

 QI farmaci chemioterapici agiscono sulla capacità delle cellule neoplastiche di moltiplicarsi in quanto altamente proliferanti, di conseguenza possono distruggere anche alcune cellule sane di organi e tessuti che si riproducono attivamente (1). Il danno a queste cellule è la causa dei principali effetti collaterali della chemioterapia, i quali possono comportare diversi segni e sintomi come: alopecia, astenia, inappetenza, nausea, emesi, diarrea o stipsi; cosi come la comparsa di tossicità ematologica che può causare anemia, piastrinopenia, leucopenia, neutropenia ed infezioni sistemiche principalmente correlate a quest’ultime, ecc. Gli effetti avversi dei chemioterapici variano a seconda del tipo di farmaco anti-tumorale, della dose e della modalità con cui viene somministrato. Tuttavia, esiste una variabilità soggettiva per cui ciascun individuo può rispondere ad essi in modo diverso, pertanto l’attenzione nel monitoraggio e trattamento dei sintomi ed effetti avversi deve essere costante e personalizzata. I Patient Reported Outcome (PRO) sono misure che permettono sistematicamente di cogliere, descrivere e valutare lo stato di salute del paziente attraverso la “sua personale” percezione di condizione di salute, un approccio che si è dimostrato valido, affidabile e, secondo gli studi effettuati, più preciso rispetto alle segnalazioni riportate dai medici. Il National Cancer Institute (NCI) ha sviluppato una versione PRO per eventi avversi (PatientReported Outcomes – Common Terminology Criteria for Adverse Events -PRO-CTCAE) per migliorare la misura della tossicità negli studi clinici. I PRO possono rilevare lo stato di salute generale, la presenza di specifici sintomi, la presenza e intensità del dolore e indagare aree specifiche della qualità di vita correlata alla salute (2). Una recente ricerca, condotta presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) di New York City su 766 pazienti affetti da cancro metastatico, ha evidenziato che l’uso dei PRO è stato associato a una sopravvivenza complessiva media di 31,2 mesi, rispetto ai 26,0 mesi del gruppo di pazienti che ricevevano cure chemioterapiche senza utilizzare i Patient Reported Outcome (PRO) (p = 0,03) (3). I risultati tratti dalla letteratura riconoscono sempre più come irrinunciabile la prospettiva del paziente nella segnalazione dei sintomi ed effetti collaterali. La qualità di vita e la sopravvivenza del paziente sono importanti quanto la gestione corretta degli effetti avversi della terapia. Nel 1986, la European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) ha intrapreso un programma di ricerca per sviluppare un approccio integrato al fine di valutare la qualità di vita dei pazienti inclusi in trial clinici internazionali sul cancro. La ricerca ha portato allo sviluppo di un questionario selfreporting, l’EORTC QLQ-C30, utilizzabile su un’ampia popolazione. Uno studio italiano, condotto dal ricercatore attualmente responsabile della struttura in cui si svolge il progetto, ha confrontato la tossicità direttamente riferita dai pazienti e quella riportata dai medici in una casistica di oltre 1000 pazienti trattati nell’ambito di 3 studi clinici multicentrici (4). Nello studio, i pazienti, sottoposti a trattamento antitumorale per tumore della mammella o per tumore del polmone, alla fine di ogni ciclo di terapia riportavano, in un questionario di valutazione della qualità di vita, se nei giorni precedenti avessero avuto nausea, vomito, diarrea, stipsi, anoressia e perdita dei capelli. La risposta data dai pazienti è stata quindi confrontata con la tossicità riportata, nelle apposite schede di raccolta dati, dai medici. Il risultato ha documentato, per tutte le 6 suddette tossicità prese in considerazione, una notevole percentuale di under-reporting: anche nei casi in cui il 3 paziente o la paziente avevano riferito “moltissima” tossicità, la percentuale di casi nei quali il medico non aveva riportato tale tossicità nella scheda era tutt’altro che trascurabile. Le tossicità correlate alla somministrazione di terapie anti-tumorali possono aumentare la probabilità di rifiuto a completare il trattamento, oltre a determinare ripercussioni sulla qualità di vita, peggioramento del benessere fisico e psicologico, e innalzamento dei livelli di distress psico-fisico. In alcune malattie non sempre la sopravvivenza è l’obiettivo finale del trattamento, in quanto è la qualità della vita a rappresentare il fattore essenziale; con i PRO possiamo rilevare segni e sintomi generali, dolore e attraverso il questionario la qualità di vita che sono elementi utili in tutte le situazioni in cui è importante il punto di vista del paziente e il suo coinvolgimento sempre di più attivo nella cura, ma anche nella gestione guidata e consapevole degli effetti collaterali (5).